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GMP认证十项基本原则

 

GMP认证十项基本原则
1. 明确各岗位人员的工作职责。
 
2. 在厂房、设施和设备的设计、建造过程中,充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康。
 
3. 对厂房、设施和设备进行适当的维护,以保证始终处于良好的状态。
 
4. 将清洁工作作为日常的习惯,防止产品污染。
 
5. 开展验证工作,证明系统的有效性、正确性和可靠性。
 
6. 起草详细的规程,为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。
 
7. 认真遵守批准的书面规程,防止污染、混淆和差错。
 
8. 对操作或工作及时、准确地记录归档,以保证可追溯性,符合GMP要求。
 
9. 通过控制与产品有关的各个阶段,将质量建立在产品生产过程中。
 
10. 定期进行有计划的自检。
 

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